Vaaratilanteista ilmoittaminen
Maahantuojien ja jakelijoiden vastuulla on ilmoittaa mahdollisista vaaratilanteista välittömästi valmistajalle, jotta valmistaja voi tehdä tarvittavat selvitykset vaaran aiheutumisesta. Vaaratilanne on tapahtuma, jossa lääkinnällisen laitteen käyttäminen on aiheuttanut tai olisi voinut aiheuttaa esimerkiksi vakavan terveysvaaran. Nämä voivat liittyä laitteen ominaisuuksiin, häiriöihin, suorituskyvyn muutoksiin, puutteellisiin merkintöihin tai käyttöohjeisiin tai valmistajan antamiin muihin puutteellisiin tai esimerkiksi virheellisiin tietoihin.Palautelomake
Mikäli lääkinnällinen laite on aiheuttanut vaaratilanteen, pyydämme täyttämään tämän palautelomakkeen tarvittavia selvityksiä varten. Ethän täytä lomakkeelle mitään henkilötietojasi, kuten nimi, osoite, puhelinnumero, terveystieto tai muu tunnistettava tieto, kiitos. Olethan yhteydessä ostopaikkaan mahdollisissa korvausasioissa, kiitos.
